中藥材

指藥用植物、動物的藥用部分，采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。

隨著健康消費觀念的日益普及，中藥材進口迎來大發(fā)展的新機遇。下面小編帶您了解一下進境中藥材指定存放、加工企業(yè)的備案流程。

法律依據(jù)

《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》

第七條 國家動植物檢疫機關(guān)和口岸動植物檢疫機關(guān)對進出境動植物、動植物產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、存放過程，實行檢疫監(jiān)督制度。

第十四條 輸入動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物，應(yīng)當在進境口岸實施檢疫。未經(jīng)口岸動植物檢疫機關(guān)同意，不得卸離運輸工具。

輸入動植物，需隔離檢疫的，在口岸動植物檢疫機關(guān)指定的隔離場所檢疫。

因口岸條件限制等原因，可以由國家動植物檢疫機關(guān)決定將動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物運往指定地點檢疫。在運輸、裝卸過程中，貨主或者其代理人應(yīng)當采取防疫措施。指定的存放、加工和隔離飼養(yǎng)或者隔離種植的場所，應(yīng)當符合動植物檢疫和防疫的規(guī)定。

《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第169號，海關(guān)總署令第238號、240號、243號修改）

監(jiān)管條件

一、選址及環(huán)境要求

（一）中藥材存放、加工企業(yè)應(yīng)有圍墻，廠區(qū)相對隔離，布局合理，加工存放區(qū)和生活區(qū)須分開或具有有效的隔離措施。廠區(qū)環(huán)境應(yīng)保持干凈、整潔，物品堆放整齊，有專門垃圾存放場所和雜物堆放區(qū)。廠區(qū)路面應(yīng)硬化，加工車間、庫房等墻面、地面應(yīng)不滲水、不積水，易于清洗消毒。

（二）動物源性藥材企業(yè)選址應(yīng)遠離動物飼養(yǎng)場、獸醫(yī)站、屠宰廠和水源等，以廠區(qū)或庫區(qū)為中心半徑1公里范圍內(nèi)沒有飼養(yǎng)家畜、家禽。

二、場所及設(shè)施要求

（一）廠區(qū)內(nèi)應(yīng)有獨立的中藥材專用存儲庫、檢疫查驗場地、獨立的廢棄物無害化處理場所。

（二）廠區(qū)內(nèi)應(yīng)配備能夠滿足需求的防疫消毒器具和藥品、無害化處理設(shè)施以及必要的突發(fā)疫情應(yīng)急處置設(shè)施和物資。

（三）廠區(qū)、車間、庫房應(yīng)設(shè)有必要的防鼠、防鳥、防蠅設(shè)施。

（四）加工單位應(yīng)具有滿足加工工藝需求的加工車間。車間面積與申報加工能力相適應(yīng)，設(shè)備設(shè)施能夠滿足加工工藝要求；不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置，避免交叉污染；設(shè)有與車間相連的更衣室，更衣室內(nèi)有洗手消毒設(shè)施和衛(wèi)生間。

三、規(guī)章制度要求

（一）企業(yè)應(yīng)建立防疫工作小組，配備防疫安全管理員，明確崗位職責。

（二）企業(yè)應(yīng)建立進境中藥材防疫管理相關(guān)制度，內(nèi)容包括企業(yè)加工、存放各環(huán)節(jié)的防疫安全制度，如原料運輸、存放、加工、包裝過程防疫消毒制度，人員勞動衛(wèi)生防護制度，防鳥、防蟲、滅鼠等防疫制度，污水、下腳料、廢棄物處理措施；疫病疫情報告和應(yīng)急處置方案等。

（三）企業(yè)應(yīng)保持防疫管理相關(guān)制度有效運行。

（四）企業(yè)應(yīng)建立進境中藥材存放、加工過程中涉及的各項記錄，包括但不限于流向記錄、生產(chǎn)加工記錄、無害化處理記錄、藥物使用記錄等。

申請材料

一、備案單位工商營業(yè)執(zhí)照、備案單位法人代表身份證明；

二、存放進口食品的場所租賃合同、物權(quán)證明和場所業(yè)主授權(quán)書；

三、自有場所的提供該場所的物權(quán)證明；存放場所或廠區(qū)平面圖，并提供重點區(qū)域的照片或者視頻資料（包括大門、廠區(qū)、庫區(qū)全景，有關(guān)生產(chǎn)加工和倉儲設(shè)施、防疫消毒處理設(shè)施、檢疫物及廢棄物無害化處理設(shè)施等照片）；

四、安全衛(wèi)生防疫制度清單；

五、溯源管理制度清單；

六、進境中藥材存放、加工過程中涉及的各項記錄，包括但不限于流向記錄、生產(chǎn)加工記錄、無害化處理記錄、藥物使用記錄等。

申請流程

申請企業(yè)通過行政相對人統(tǒng)一管理平臺端入口：

“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)” http://online.customs.gov.cn  或中國國際貿(mào)易“單一窗口” https://www.singlewindow.cn 向所在地主管海關(guān)進行網(wǎng)上申報。

劃重點：

海關(guān)對申請資料進行審查，資料符合條件的，海關(guān)確定時間對存放加工地進行現(xiàn)場考核。

考核合格的，主管海關(guān)在線審核、審批完成企業(yè)備案申請，備案號由系統(tǒng)自動生成，有效期為長期有效。

考核不合格的，主管海關(guān)在系統(tǒng)退回企業(yè)整改，整改不合格的，不予受理。 

審查標準

一、進境中藥材指列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的品種。

二、實施指定企業(yè)存放、加工的進境中藥材指列入檢疫審批名錄的動物或植物源性中藥材品種。

三、申請企業(yè)必須滿足《進境中藥材指定存放、加工企業(yè)檢疫監(jiān)管條件》。