特殊物品錄入

1.產(chǎn)品等級(jí)

下拉選項(xiàng)包括“V/W非特殊物品”、“A”、“B”、“C”、“D”。 “產(chǎn)品等級(jí)”參照海關(guān)總署文件《原質(zhì)檢總局關(guān)于印發(fā)《出入境特殊物品風(fēng)險(xiǎn)管理工作規(guī)范（試行）》的通知》（國(guó)質(zhì)檢衛(wèi)〔2015〕269號(hào)）規(guī)定對(duì)應(yīng)選擇。

（1）勾選“v/w非特殊物品”、“A”、“B”、“C”需填寫(xiě)以下“2-21”填寫(xiě)框。

（2）勾選“A”、“B”且未選擇“其它主管部門(mén)批文”，除填寫(xiě)2-21”填寫(xiě)框之外還需填寫(xiě)“22-29”。

（3）“產(chǎn)品等級(jí)”勾選D”則需填寫(xiě)以下“2-21”填寫(xiě)框之外還需上傳“藥監(jiān)局批文證號(hào)”、“藥監(jiān)局批文證簽發(fā)時(shí)間"、“藥監(jiān)局批文證截止時(shí)間”、“藥品注冊(cè)證”、“藥監(jiān)局其他批文”、“醫(yī)療器械注冊(cè)證”。

2.CIQ編碼（框）

點(diǎn)擊“選擇”按鈕，將彈出CIQ編碼搜索對(duì)話(huà)框，請(qǐng)根據(jù)CIQ編碼或CIQ商品名稱(chēng)搜索，也可根據(jù)物品海關(guān)歸類(lèi)的HS編碼搜索，并選擇相對(duì)應(yīng)的CIQ編碼。

3.物品類(lèi)別

包含“人體組織”、“微生物”、“生物制品”、“血液及其制品”、“V/W非特殊物品”，請(qǐng)根據(jù)貨物品名、主要成分和性狀進(jìn)行分類(lèi)。

人類(lèi)遺傳資源是指含有人體基因組，基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。

生物制品是指用于人類(lèi)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

血液是指人類(lèi)的全血、血漿成分和特殊血液成分。

血液制品是指各種人類(lèi)血漿蛋白制品。

（1）“人體組織”是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

當(dāng)你選擇“物品類(lèi)別”中的“人體組織，還應(yīng)選擇“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中的“人體器官”、“組織”、“人胚活細(xì)胞”、“細(xì)胞”、“痰液”、“尿液”、“其他”、“排泄物”、“分泌物”、“細(xì)胞株”、“細(xì)胞系”。

（2）“微生物”是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲(chóng)、環(huán)保微生物菌劑。

當(dāng)你選擇“物品類(lèi)別”中的“微生物”，還應(yīng)選擇“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中的“細(xì)菌”、“病毒”、“真菌”、“放線菌”、“螺旋體”、“立克次氏體”、“支原體”、“衣原體”、“強(qiáng)病毒”、“其他”。

（3）“生物制品”是指用于人類(lèi)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

當(dāng)你選擇“物品類(lèi)別”中的“生物制品”，還應(yīng)選擇“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中的“菌苗*、"疫苗”、“抗毒素”、“酶制劑”、“診斷試劑”、“其它活性制劑”、“毒素”、“其他”。

（4） “血液”是指人類(lèi)的全血、血漿成分和特殊血液成分。“血液制品”是指各種人類(lèi)血漿蛋白制品。

當(dāng)你選擇“物品類(lèi)別”中的“血液及其制品”，還應(yīng)選擇“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中的“全血”、“血漿”、“臍帶血”、“紅細(xì)胞”、“白蛋白”、“球蛋白”、“纖維蛋白原”、“因子制劑”、“血小板”、“白細(xì)胞”、“血清”、“血蛋白”、“其他”。

（5）“ V/W非特殊物品”指的是HS編碼檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管條件為 V/W的,但實(shí)際內(nèi)容物不含有特殊物品成份的，當(dāng)你選擇“物品類(lèi)別”中的“ V/W非特殊物品”，則“物品種類(lèi)”勾選“ V/W非特殊物品”。

4.相關(guān)主管部門(mén)批文

勾選“衛(wèi)計(jì)委批文”、“人類(lèi)遺傳資源準(zhǔn)出境證明”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告”、“環(huán)保用微生物菌劑衛(wèi)生證書(shū)”、“其它補(bǔ)充文件”，如沒(méi)有以上任何一種批文，則無(wú)需勾選。根據(jù)勾選的項(xiàng)目，上傳相應(yīng)批文原件的掃描件。

5.批件號(hào)

根據(jù)勾選的項(xiàng)目，如上傳的“相關(guān)主管部門(mén)批文”有批件號(hào)，請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)批件號(hào)。

6.產(chǎn)品中文名稱(chēng)

請(qǐng)列明擬進(jìn)出口的特殊物品的完整（未縮寫(xiě)的）分類(lèi)屬種和物種名稱(chēng)或通用名。示例：惡性瘧原蟲(chóng)、大腸桿菌、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）。

請(qǐng)勿填寫(xiě)疾病。（例如：請(qǐng)勿填寫(xiě)“霍亂”，而要填“霍亂弧菌”。）

7.產(chǎn)品英文名稱(chēng)

請(qǐng)列明擬進(jìn)出口的特殊物品的完整（未縮寫(xiě)的）分類(lèi)屬種和物種名稱(chēng)或通用名。

8.生產(chǎn)廠家

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)特殊物品的生產(chǎn)廠家的中/英文全稱(chēng)，如無(wú)合適的中文翻譯全稱(chēng)，則僅填寫(xiě)英文全稱(chēng)。如非商品化的特殊物品，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)具體生產(chǎn)/制作方的名稱(chēng)。如美國(guó)**大學(xué)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、英國(guó)***醫(yī)院。

9.原產(chǎn)國(guó)

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)特殊物品的最終生產(chǎn)（制造）國(guó)家/地區(qū)。若特殊物品已完成最終生產(chǎn)（制造），性狀不再發(fā)生改變，再次分裝/包裝/運(yùn)輸?shù)染桓淖兤湓a(chǎn)國(guó)。

10.生產(chǎn)地址

請(qǐng)?zhí)顚?xiě)特殊物品的生產(chǎn)地址。

11.產(chǎn)品成分

詳細(xì)描述產(chǎn)品中的具體成分，不能出現(xiàn)縮寫(xiě)、簡(jiǎn)寫(xiě)等。按照產(chǎn)品成分的百分比從高到低排列，每個(gè)產(chǎn)品成分以英文分號(hào)“;”作為分隔。

12.毒素名稱(chēng)、半數(shù)致死量（單位為微克）、半數(shù)致死量依據(jù)文件”、“所致疾病名稱(chēng)”、“致病機(jī)理文件”

“物品類(lèi)別”下拉選項(xiàng)中選擇“生物制品”、“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中選擇“毒素”，則需要填寫(xiě)毒素名稱(chēng)、半數(shù)致死量（單位為微克）、半數(shù)致死量依據(jù)文件、所致疾病名稱(chēng)（急性及慢性）、致病機(jī)理文件（急性及慢性）。

13.寄生蟲(chóng)名稱(chēng)（明確到種屬）、寄生蟲(chóng)狀態(tài)、導(dǎo)致的疾病及危害程度描述文件

“物品類(lèi)別”下拉選項(xiàng)中選擇“微生物”，“物品種類(lèi)”下拉選項(xiàng)中選擇“寄生蟲(chóng)”，則需要填寫(xiě)寄生蟲(chóng)名稱(chēng)（明確到種屬）、寄生蟲(chóng)狀態(tài)、導(dǎo)致的疾病及危害程度描述文件。

14.是否含有病原微生物

（1） 如在“是否含有病原微生物”中勾選“是”則需要填寫(xiě)“病原微生物名稱(chēng)（英文）”（備注：參考《人間傳染的病原微生物名錄》）、“病原微生物等級(jí)”、“病原微生物是否經(jīng)過(guò)生物技術(shù)改造”。

（2） 如在“病原微生物是否經(jīng)過(guò)生物技術(shù)改造”中勾選“是”，則需要上傳“具體改造內(nèi)容的情況說(shuō)明文件”。

15.排除病原微生物的有效措施

如在“是否含有病原微生物”中勾選“否”，則需要上傳“排除病原微生物的有效措施”。

16.規(guī)格

填寫(xiě)特殊物品包裝規(guī)格，如有多種規(guī)格的，列明每種規(guī)格，以英文分號(hào)“ ; ”作為分隔。

17.產(chǎn)品貨號(hào)

“產(chǎn)品貨號(hào)”為非必填項(xiàng)，填寫(xiě)特殊物品的產(chǎn)品貨號(hào)。

18.存儲(chǔ)條件

請(qǐng)勾選“常溫”、“冷凍”、“冷藏”選項(xiàng)，正確選擇生物制劑所需的運(yùn)輸溫度。

常溫：在周?chē)h(huán)境條件下運(yùn)輸（即無(wú)溫度控制）。

冷凍/冷藏溫度：在冷藏或冷凍條件下運(yùn)輸（即濕冰、干冰、冰袋）。

19.備注

填寫(xiě)其他申請(qǐng)人覺(jué)得應(yīng)該告知審批機(jī)構(gòu)的信息，但不符合其他選項(xiàng)的要求。

20.情況說(shuō)明

出入境產(chǎn)品的名稱(chēng)、劑型、單位劑量中活性成分的名稱(chēng)和含量、來(lái)源、制備工藝、已知生物安全危害情況、用途，涉及出入境病原微生物，需詳細(xì)描述拉丁名和其生物學(xué)特性。涉及基因轉(zhuǎn)移和遺傳生物修飾體的，應(yīng)描述插入基因的詳細(xì)情況。

21.物品來(lái)源

選項(xiàng)包括“感染的人”、“排除感染的人”、“感染的動(dòng)物”、“排除感染的動(dòng)物”、“環(huán)境”、“其他”。

（1）感染的人：已感染或疑似感染的人員，通過(guò)已知或疑似攜帶一種或多種病原微生物的人體活體或尸體釆集/獲得的物質(zhì)。

（2） 排除感染的人：采取可信的檢測(cè)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，已排除一種或多種病原微生物感染。通過(guò)上述方式排除感染的人體活體或尸體采集依得的物質(zhì)。

（3）感染的動(dòng)物：通過(guò)已知帶有或疑似帶有一種或多種致病生物制劑的某種活體動(dòng)物或動(dòng)物尸體（包括昆蟲(chóng)）采集/獲取的物質(zhì)，或通過(guò)已知帶有或疑似帶有一種或多種致病生物制劑的人員或動(dòng)物向另一個(gè)人或動(dòng)物傳播或能傳播生物制劑的物品。

（4）排除感染的動(dòng)物：采取可信的檢測(cè)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，已排除一種或多種病原微:生物感染。通過(guò)上述方式排除感染的動(dòng)物活體或尸體采集/獲得的物質(zhì)。

（5）環(huán)境：通過(guò)已知或疑似帶有一種或多種病原微生物的自然環(huán)境釆集/獲得的物質(zhì)。

（6）其它：不屬于上述四類(lèi)情況之一的任何其它先前未定義的物品來(lái)源。如選“其它”請(qǐng)具體說(shuō)明。

22.來(lái)源具體描述文件

根據(jù)選項(xiàng)的物品來(lái)源具體描述。

23.感染性物質(zhì)是否滅活

若選擇“是”，則需上傳“滅活工藝文件”。

24.含有小牛血清或胎牛血清

若選擇“是”，則需上傳“小牛血清或胎牛血清描述文件”，描述文件內(nèi)容需包括小牛血清或胎牛血清的來(lái)源國(guó)家/地區(qū)、含量。

請(qǐng)注意：含有胎牛血清(FCS)或牛血清白蛋白(BSA)的任何物質(zhì)可能需辦理《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》，詳情請(qǐng)咨詢(xún)屬地海關(guān)負(fù)責(zé)動(dòng)植物檢疫的部門(mén)。

25.實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)

選項(xiàng)包括“病毒培養(yǎng)”、“動(dòng)物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)”、“未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作”、“滅活材料的操作”、“無(wú)感染材料的操作”。

（1）病毒培養(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組試驗(yàn)等操作。利用活病毒或其感染細(xì)胞（或細(xì)胞提取物），不經(jīng)滅活進(jìn)行的生化分析、血清學(xué)檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)等操作視同病毒培養(yǎng)。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸,裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級(jí)進(jìn)行操作。

（2）動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)：指以活病毒感染動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。

（3） 未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析等操作。未經(jīng)可靠滅活或固定的人和動(dòng)物組織標(biāo)本因含病毒量較髙，其操作的防護(hù)級(jí)別應(yīng)比照病毒培養(yǎng)。

（4）滅活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等不含致病性活病毒的操作。

（5）無(wú)感染性材料的操作：指針對(duì)確認(rèn)無(wú)感染性的材料的各種操作，包括但不限于無(wú)感染性的病毒DNA或cDNA操作。

26.實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的詳細(xì)描述

根據(jù)選擇的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，上傳詳細(xì)描述特殊物品的實(shí)驗(yàn)室操作。

27.產(chǎn)品及其原料的安全性文件

（1）入/出境產(chǎn)品如為商業(yè)化成品，應(yīng)提交該商品的檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（一般包含產(chǎn)品成分、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度等）。

（2）入/出境產(chǎn)品如為半成品，應(yīng)提供該產(chǎn)品的COA（數(shù)據(jù)分析報(bào)告）。

28.物品包裝、物品包裝圖片、運(yùn)輸包裝、運(yùn)輸包裝圖片

（1）物品包裝欄填寫(xiě)特殊物品本身的具體包裝。（示例：采用細(xì)胞凍存管，所有細(xì)胞樣品都保存于細(xì)胞凍存管中，該凍存管無(wú)毒性，無(wú)熱源。）

（2）物品包裝圖片欄上傳特殊物品本身的包裝圖片。

（3）運(yùn)輸包裝欄：下拉選項(xiàng)為“UN2814”、“UN3373*、“其他”。填寫(xiě)用于運(yùn)輸特殊物品所使用的包裝。

（示例：采用三層包裝，①外箱：雙瓦楞加強(qiáng)硬板紙；有向上標(biāo)記，有易碎標(biāo)記，有受潮標(biāo)記，有生物安全標(biāo)識(shí)，帶有IS09001;背景要求白色；②泡沫箱：900克/3分/克；壁厚40毫米；溫度驗(yàn)證；③生化樣本袋；密封后可95kpa壓力承受。）

（4）運(yùn)輸包裝圖片：上傳特殊物品的運(yùn)輸包裝圖片。示例：