牙刷及口腔器具是人們?nèi)粘Ｓ糜诳谇磺鍧嵶o理的一系列產(chǎn)品。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年我國牙刷進口量為3.55億支。進口牙刷自2018年進入法檢目錄以來，因磨毛、單絲彎曲恢復(fù)率等項目不合格導(dǎo)致的銷毀、退運處置頻頻發(fā)生，受到廣泛關(guān)注。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》正式實施，給我國進口牙刷及口腔器具的合規(guī)性提出了新的要求。

一、產(chǎn)品分類

（一）牙刷

1.按適用人群分：成人牙刷和兒童牙刷。其中，兒童指14周歲以下（含14周歲）的人群。

2.按生產(chǎn)工藝分：注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經(jīng)過處理去除銳角、尖刺的牙刷，磨尖絲牙刷指刷毛尖端呈圓錐形的牙刷。

3.按驅(qū)動方式分：電動牙刷和手動牙刷。

（二）口腔器具

牙間刷、沖（洗）牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器具等。

二、新舊標(biāo)準主要技術(shù)變化

GB 39669-2020 《牙刷及口腔器具安全通用技術(shù)要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內(nèi)容，主要技術(shù)變化如下：

（一）沿用的強制性項目

       1.有害元素

       2.磨尖絲刷毛pH

       3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力

       4.兒童牙刷刷頭

       5.牙刷刷毛安全性（磨毛）

（二）新增的強制性項目

       1.鄰苯二甲酸酯增塑劑

       2.木制、竹制牙簽中二氧化硫浸出量

       3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）

       4.牙刷電安全要求

       5.電動牙刷植毛塊牢固度

       6.電動牙刷耐化學(xué)性能

       7.兒童電動牙刷可拆卸零部件

（三）沿用但具體要求有變化的強制性項目

       1.牙刷刷毛安全性（磨尖絲）

       2.邊緣、尖端

       3.兒童用牙刷及口腔器具飾件

（四）強制性轉(zhuǎn)為推薦性的項目

       1.牙刷單絲彎曲恢復(fù)率

       2.部分衛(wèi)生要求

三、質(zhì)量安全風(fēng)險項目

（一）磨毛

磨毛為進口牙刷檢測中不合格率最高的項目，對于牙刷上的非磨尖絲刷毛，其單絲頂端輪廓應(yīng)經(jīng)過磨毛工藝處理去除銳角、且不應(yīng)有毛刺，從而減少刷牙時刷毛對牙齦表面及口腔軟組織的損傷。GB 39669-2020規(guī)定了合格與不合格單絲頂端輪廓示意圖，為確保消費者的口腔安全，成人平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應(yīng)分別大于等于60%、40%，兒童平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應(yīng)分別大于等于 70%、50%。

（二）鄰苯二甲酸酯增塑劑

鄰苯二甲酸酯增塑劑是一類具有生殖毒性和發(fā)育毒性的環(huán)境雌激素，可通過消化系呼吸系統(tǒng)和皮膚接觸等途徑進入人體。GB 39669-2020引入了6種鄰苯二甲酸酯增塑劑（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）限量，要求兒童牙刷入口及可觸及部位、成人牙刷入口部位中塑化材料的6種增塑劑含量不應(yīng)超過下表規(guī)定的限量要求。

（三）兒童電動牙刷可拆卸零部件

兒童電動牙刷與成人電動牙刷的結(jié)構(gòu)相同，其結(jié)構(gòu)較手動牙刷復(fù)雜，考慮到兒童的使用安全，同時參考GB 6675.2-2004玩具安全國家標(biāo)準中的零部件要求，防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。

（四）兒童用牙刷及口腔器具飾件

為了增加兒童興趣，兒童用牙刷及口腔器具有的會附帶有小飾品、小飾件，有的小飾件直接附在產(chǎn)品上。為保證兒童的使用安全，GB 39669-2020規(guī)定不可拆卸飾件連接牢固度應(yīng)大于或等于70N。此外，標(biāo)準也參照了GB 6675.2-2014玩具安全國家標(biāo)準中的零部件要求，以防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。對于不同年齡段的兒童其安全性要求在標(biāo)準也不同，因此對于有飾件的產(chǎn)品，則要求企業(yè)在產(chǎn)品的銷售包裝上標(biāo)明適用年齡范圍。

四、合規(guī)建議

（一）建議企業(yè)加強GB 39669-2020標(biāo)準的學(xué)習(xí)，電動牙刷及口腔器具應(yīng)關(guān)注新增的檢測項目，普通牙刷應(yīng)重點關(guān)注進口國與我國技術(shù)法規(guī)差異。

（二）建議企業(yè)加強新材質(zhì)、新工藝牙刷和口腔器具的質(zhì)量管理，提升合規(guī)水平。

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